Малоизвестный «шарлатан», который помог стать пионером современных клинических испытаний
Исследователи из Медицинской школы Брайтона и Сассекса и Королевской больницы округа Сассекс опубликовали анализ работы Фрэнсиса Хоксби-младшего «Experimentum Crucis» 1743 года. В анализе исследователи рассматривают систематические принципы, предложенные Хоксби, как ранний вклад в будущие научные медицинские испытания.
Фрэнсис Хоксби Младший, производитель инструментов и научный преподаватель XVIII века, в 1743 году предложил провести формальное сравнительное исследование для оценки «безопасности и эффективности» своего лекарства от венерических заболеваний.
Опубликованный в виде брошюры «Дальнейший отчет о воздействии альтернативной медицины г-на Хоксби», его план был направлен на сравнение его лечения с другими путем организации контролируемого испытания. Исследование включало подробную методологию, согласие пациента и призывало к прозрачной документации результатов лечения пациентов.
Контролируемые медицинские испытания были редкостью в 18 веке, оставляя методы лечения таких болезней, как венерические инфекции, неподтвержденными систематическим сравнением. Врачи того времени не публиковали испытания в том виде, в котором мы их знаем сегодня, а скорее статьи-мнения и свидетельства в газетах, которые больше напоминали современному читателю рекламный текст.
Это было в то время, когда опиумные спиртовые настойки продавались населению как противоядия от боли в горле, простуды, бронхита и туберкулеза. Токсичные вещества, такие как ртуть и мышьяк, а также растительные яды болиголова и белладонны обычно считались имеющими лекарственную ценность.
Предложение Хауксби о лечении появилось на фоне растущего скептицизма по отношению к новым методам лечения и обвинений его в шарлатанстве со стороны врачей-практиков. Он стремился решить эту проблему, протестировав свою нертутную «альтернативную» медицину против традиционных средств, которые часто полагались на ртутную слюнотерапию, лечение, известное своими серьезными побочными эффектами.
В текущем исследовании «Experimentum Crucis: «решающий эксперимент» Хоксби-младшего по сравнению «безопасности и эффективности» новых лекарств (1743 г.)», опубликованном в Notes and Records: the Royal Society Journal of the History of Science , авторы подробно описывают методы, изложенные в предложенном исследовании Хоксби, и связывают его с испытаниями, которые проводились позже.
В своей брошюре Хауксби предложил отобрать 12 пациентов с диагнозом «излечимые степени» венерического заболевания. Шесть пациентов будут получать лекарства Хауксби, а шесть получат стандартное лечение, назначенное врачами.
Его план включал контроль переменных, таких как диета и размещение, чтобы минимизировать факторы, вызывающие затруднения. Требование согласия пациента было включено, или, как он выразился, без заключения, имея в виду практику медицинских экспериментов над заключенными. Независимые наблюдатели были приглашены для проверки и подтверждения прогресса пациента, а результаты должны были быть задокументированы в журнале и опубликованы независимо от результатов.
Хауксби подчеркнул важность прозрачности, требующей, чтобы случаи пациентов и результаты были доступны для обзора и заверены несколькими свидетелями. Долгосрочный мониторинг для определения достижения «длительного излечения» был критической конечной точкой исследования.
Также есть заявление о беспристрастности, когда Хоуксби пишет: «Я не хочу, чтобы общественность защищала эту Медицину дольше, чем она сама будет за себя защищать», ясно давая понять, что любая оценка результата должна быть независимой и свободной от предвзятости.
Нет никаких доказательств, позволяющих предположить, что исследование Хоуксби когда-либо проводилось. Отсутствие участия лондонского медицинского сообщества и их обвинения в шарлатанстве могли помешать его проведению. Хоуксби был образованным изготовителем инструментов и преподавателем математики, анатомии и химии, но не был врачом, а обладал навыками, более близкими к навыкам современного исследователя, что еще не было установлено в 1700-х годах.
Оценка текущего исследования связывает предложенное исследование Хауксби с испытанием Джеймса Линда по цинге в 1747 году, которое успешно состоялось всего несколько лет спустя. Исследование Линда сравнивало шесть методов лечения цинги среди 12 моряков и часто рассматривается как первое современное клиническое испытание.
Исследователи отмечают, что предложение Хауксби имеет ключевые методологические сходства с теми, которые позже были реализованы Линдом. Оба подчеркивали необходимость групповых сравнений в контролируемых условиях и полной публикации результатов.
Предложение Хоуксби отразило раннюю попытку применения систематических принципов в медицине и обеспечило интеллектуальную основу для новаторской работы Линда.
Хотя его исследование осталось нереализованным (и, вероятно, не лечебным), оно демонстрирует дальновидный подход к клиническим испытаниям, независимый надзор, рассмотрение согласия и всестороннюю прозрачность отчетности о результатах. Текущее исследование проделывает хорошую работу по выведению Хоксби из исторической безвестности и определению его роли в развитии доказательной медицины.