Международное клиническое исследование под руководством Питера Мака показало, что добавление иммунотерапевтического препарата к химиотерапии, которую пациенты получают перед операцией, может значительно повысить показатели излечения рака молочной железы.

Испытание CheckMate-7FL фазы III включало 510 человек с подтипом «ER+/HER2-«, который составляет около 70% всех случаев рака груди. Эти пациенты получают химиотерапию для уменьшения опухоли, что облегчает ее хирургическое удаление.

В этом исследовании оценивалось добавление инфузии препарата ниволумаб — или плацебо — к предоперационной фазе, а затем оценивалась общая реакция пациентов, а результаты изменения практики были опубликованы в Nature Medicine . Статья называется «Неоадъювантный ниволумаб и химиотерапия при раннем раке груди с положительным рецептором эстрогена : рандомизированное исследование фазы 3».

Профессор Шерен Лой, возглавлявшая исследование, сообщила, что добавление ниволумаба привело к примерно удвоению числа пациентов, достигших наилучшего возможного результата, известного как полный патологический ответ (pCR).

«Считается, что эти пациенты, скорее всего, излечились, поскольку их опухоль была удалена, а образцы ткани молочной железы и лимфатических узлов, взятые одновременно, также не показали наличия раковых клеток», — объясняет профессор Лой.

«Число пациентов, достигших этого pCR, значительно возросло в результате применения ниволумаба, что является многообещающим результатом, указывающим на новую парадигму лечения этого наиболее распространенного типа рака молочной железы».

В целом показатели pCR составили 25% у участников исследования, получавших ниволумаб, по сравнению с 14% в группе плацебо .

В подгруппе пациентов с опухолями, у которых был обнаружен биомаркер «PD-L1», указывающий на повышенную чувствительность к ниволумабу, частота pCR составила 44% в группе ниволумаба по сравнению с 20% в группе плацебо.

PD L1 — это белок, который, как известно, снижает противораковую активность иммунных клеток, а ниволумаб действует, блокируя рецептор, с помощью которого PD L1 может связываться с иммунной клеткой, тем самым сохраняя ее противораковую активность.

Никаких новых сигналов безопасности в ходе исследования не было выявлено. Однако в группе, получавшей ниволумаб, было пять смертей, и две из них были связаны с токсичностью ниволумаба . В группе, получавшей плацебо, смертей не было.

Рак молочной железы ER+/HER2− составляет 70% из примерно 2,3 миллионов случаев рака молочной железы, диагностированных во всем мире в 2020 году.

Профессор Лой добавляет, что, хотя у таких пациентов результаты лечения, как правило, лучше, чем у пациентов с другими типами рака молочной железы, они могут варьироваться, и у молодых женщин существует более агрессивный тип рака молочной железы ER+/HER2-, который с большей вероятностью рецидивирует.

«Похоже, что они могут быть наиболее восприимчивы к иммунотерапии и химиотерапии», — также говорит она.