Результаты, полученные на макаках-резусах, дают прочную основу для первого в истории человечества исследования восстановления сердца с помощью сердечной мышцы, полученной из стволовых клеток. Исследование является важной вехой в клиническом применении «сердечной заплаты» в качестве инновационного варианта лечения пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью в Университетском медицинском центре Геттингена (UMG) и Университетском медицинском центре Шлезвиг-Гостейн, Канпус Любек (UKSH). Исследование является частью трансляционной исследовательской стратегии Немецкого центра сердечно-сосудистых исследований (DZHK). Результаты были опубликованы в журнале Nature .

В настоящее время клиническое исследование BioVAT-HF-DZHK20 изучает уникальный подход к решению неудовлетворенной медицинской потребности у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью . Имплантация тканевой заплаты сердца, называемой инженерной сердечной мышцей (EHM), разработана для восстановления сердца, страдающего сердечной недостаточностью.

Пластырь EHM представляет собой выращенную в лабораторных условиях сердечную мышцу, состоящую из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, встроенных в коллагеновый гидрогель. Основа для перевода в клинические испытания была заложена путем моделирования клинического лечения на макаках-резусах . Пластырь EHM в настоящее время является единственной технологией, которая обеспечивает безопасную и эффективную доставку с длительным удержанием кардиомиоцитов в сердце.

Междисциплинарная группа под руководством профессора Вольфрама-Хубертуса Циммермана, директора кафедры фармакологии и токсикологии Университетского медицинского центра (UMG) и научного руководителя доклинических и клинических исследований сердечной заплаты, совместно с коллегами из UMG и UKSH впервые успешно имплантировала так называемую «сердечную заплату» пациентам с сердечной недостаточностью.

Играть

00:00
00:12
Немой

Настройки
ПИП
Перейти в полноэкранный режим
Играть
Сокращающийся EHM резуса, взвешенный в растворе Рингера. Спонтанные сокращения EHM можно легко наблюдать. Кредит: Nature (2025). DOI: 10.1038/s41586-024-08463-0
Одобрению этого клинического испытания ответственным регулирующим органом, Институтом Пауля Эрлиха, предшествовала документация безопасности и эффективности сердечной заплаты на макаках-резусах. Моделирование клинического применения на макаках-резусах в Немецком центре приматов — Институте Лейбница по исследованию приматов (DPZ) было необходимо для сбора убедительных данных для поддержки клинического перевода.

Исследователи смогли показать, что имплантированные сердечные заплаты, состоящие из 200 миллионов клеток, привели к улучшению функции сердца посредством повторной мускулатуры (строительства новой сердечной мышцы). Методы визуализации и анализ тканей подтвердили, что имплантированные клетки сердечной мышцы сохраняются при сопутствующем подавлении иммунитета и усиливают насосную функцию сердца.

Ремускуляризация сердца человека. Фото: Природа (2025 г.). DOI: 10.1038/s41586-024-08463-0
«Мы показали на макаках-резусах, что имплантация сердечной заплаты может применяться для восстановления мускулатуры сердца, страдающего сердечной недостаточностью. Задача состояла в том, чтобы создать и имплантировать достаточное количество клеток сердечной мышцы из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток макак-резусов , чтобы добиться устойчивого восстановления сердца без опасных побочных эффектов, таких как сердечная аритмия или рост опухоли », — объясняет профессор Циммерманн.

Результаты недавно опубликованных исследований имели решающее значение для одобрения первого в мире клинического испытания по восстановлению сердца с помощью имплантатов сердечной мышцы, созданных методом тканевой инженерии и разработанных в лабораторных условиях, у людей с тяжелой сердечной недостаточностью.