Исследование CDC показывает, что нирсевимаб эффективен в снижении госпитализаций с респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией среди маленьких детей
Исследования, проведенные под руководством CDC в семи академических педиатрических медицинских центрах в США, показали, что нирсевимаб (продается под торговым названием Beyfortus) весьма эффективен в снижении госпитализации, связанной с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у детей в возрасте до 5 лет.
RSV — это распространенный респираторный вирус, который вызывает легкие симптомы, похожие на простуду, у здоровых взрослых. Младенцы более склонны к развитию тяжелой формы RSV, особенно дети младше 12 месяцев.
RSV является основной причиной госпитализации младенцев в США . Циркуляция обычно достигает пика в период с декабря по февраль, что приводит к 50 000–80 000 госпитализаций, в основном младенцев в первые месяцы жизни. Нирсевимаб — это одобренное FDA моноклональное антитело длительного действия, предназначенное для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных RSV, у младенцев в возрасте до 8 месяцев.
В 2023 году органы здравоохранения одобрили и рекомендовали нирсевимаб для всех младенцев, вступающих в первый сезон респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, а также вакцинацию матерей против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции на поздних сроках беременности для защиты младенцев.
В проспективном популяционном исследовании «Бремя респираторно-синцитиальных вирусных заболеваний и эффективность нирсевимаба у детей младшего возраста в 2023–2024 годах», опубликованном в журнале JAMA Pediatrics , исследовательская группа оценила эффективность новых вмешательств.
В исследование были включены 28 689 детей в возрасте до пяти лет, которые обратились за медицинской помощью по поводу острого респираторного заболевания в семи педиатрических центрах США. Примерно четверть из них дали положительный результат на РСВ.
Нирсевимаб продемонстрировал 89% эффективность против острого респираторного заболевания, вызванного РСВ, требующего медицинского вмешательства, и 93% эффективность против госпитализаций, вызванных РСВ, хотя лечение получили только 442 младенца.
Циркуляция RSV обычно следует сезонному графику, достигая пика в стране с декабря по февраль, но пандемия COVID-19 нарушила эти закономерности в последние годы. В течение сезона RSV 2023–2024 гг. бремя болезни у детей младше 5 лет было значительным и не отличалось существенно от предпандемических сезонов.
Данные показали, что недавно рекомендованные профилактические меры , включая нирсевимаб, продемонстрировали эффективность против острого респираторного заболевания , вызванного РСВ , но соблюдение новых рекомендаций было ограниченным. Использование вакцины у матерей было настолько низким, что результаты не могли быть оценены в ходе исследования.
Эффективность нирсевимаба, а также неудовлетворенная потребность младенцев, впервые столкнувшихся с респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией, позволяют предположить, что существенного влияния на общественное здравоохранение можно добиться за счет расширения охвата профилактическими мероприятиями в будущих сезонах.