Согласно результатам исследования, опубликованным в среду, вакцинация дважды в год, используемая для лечения СПИДа, оказалась на 100% эффективной в предотвращении новых случаев заражения у женщин.

Исследователи сообщили, что среди молодых женщин и девушек, которым сделали прививки в исследовании, в котором приняли участие около 5000 человек в Южной Африке и Уганде, не было выявлено никаких инфекций . В группе, которой ежедневно давали профилактические таблетки, примерно 2% в конечном итоге заразились ВИЧ от инфицированных половых партнеров.

«Видеть такой уровень защиты — это потрясающе», — сказал Салим Абдул Карим об инъекциях. Он — директор исследовательского центра СПИДа в Дурбане, Южная Африка, который не принимал участия в исследовании.

Препараты, производимые американским производителем лекарств Gilead и продаваемые под названием Sunlenca, одобрены в США, Канаде, Европе и других странах, но только как средство лечения ВИЧ. Компания заявила, что ждет результатов испытаний на мужчинах, прежде чем запросить разрешение на использование препарата для защиты от инфекции.

Результаты по женщинам были опубликованы в среду в New England Journal of Medicine и обсуждались на конференции по СПИДу в Мюнхене. Gilead оплатила исследование, и некоторые исследователи являются сотрудниками компании. Из-за неожиданно обнадеживающих результатов исследование было прекращено досрочно, и всем участникам были предложены уколы, также известные как ленакапавир.

Фармацевт держит флакон с ленакапавиром, новым инъекционным препаратом для профилактики ВИЧ, в исследовательском центре Масифумелеле Фонда здоровья Десмонда Туту в Кейптауне, Южная Африка, во вторник, 23 июля 2024 года. Автор: AP Photo/Nardus Engelbrecht
Хотя существуют и другие способы профилактики ВИЧ-инфекции, такие как презервативы или ежедневные таблетки, постоянное использование стало проблемой в Африке. В новом исследовании только около 30% участников, которым давали профилактические таблетки Truvada или Descovy от Gilead, фактически принимали их — и эта цифра со временем снижалась.

Перспектива делать прививку дважды в год — «совершенно революционная новость» для наших пациентов, сказала Тандека Нкоси, которая помогала проводить исследование Gilead в Desmond Tutu Health Foundation в Масифумелеле, Южная Африка. «Это дает участникам выбор и просто устраняет всю стигму вокруг приема таблеток» для профилактики ВИЧ.

Эксперты, работающие над остановкой распространения СПИДа, воодушевлены прививками Sunlenca, но обеспокоены тем, что Gilead пока не договорилась о доступной цене для тех, кто в них больше всего нуждается. Компания заявила, что будет проводить «программу добровольного лицензирования», предполагая, что только избранному числу производителей дженериков будет разрешено их производить.

Координатор клинических испытаний Тандека Нкоси стоит перед лаборантом Ксолиле Мхланга, который работает с флаконами ленакапавира, на исследовательском полигоне Масифумелеле Фонда здоровья Десмонда Туту в Кейптауне, Южная Африка, во вторник, 23 июля 2024 года. Перспектива делать прививку дважды в год — «совершенно революционная новость» для наших пациентов», — сказала Нкоси, которая помогала проводить исследование Gilead в Фонде в Масифумелеле. «Это дает участникам выбор и просто устраняет всю стигму вокруг приема таблеток» для профилактики ВИЧ. Автор: AP Photo/Nardus Engelbrecht
«У Gilead есть инструмент, который может изменить траекторию эпидемии ВИЧ», — заявила Винни Бьянима, исполнительный директор женевского агентства ООН по СПИДу.

Она сказала, что ее организация призвала Gilead поделиться патентом Sunlenca с поддерживаемой ООН программой, которая заключает широкие контракты, позволяющие производителям дженериков производить дешевые версии лекарств для бедных стран по всему миру. В качестве лечения ВИЧ препарат стоит более 40 000 долларов в год в США, хотя то, сколько платят люди, различается.

Доктор Хелен Байгрейв из организации «Врачи без границ» заявила в своем заявлении, что инъекции могут «обратить эпидемию вспять, если они будут доступны в странах с самым высоким уровнем новых случаев заражения». Она призвала Gilead опубликовать цену на Sunlenca, которая будет доступна для всех стран.

В заявлении, сделанном в прошлом месяце, Gilead заявила, что пока рано говорить о том, сколько будет стоить Sunlenca для профилактики в бедных странах. Доктор Джаред Баетен, старший вице-президент Gilead по клиническим разработкам , сказал, что компания уже ведет переговоры с производителями дженериков и понимает, насколько «крайне важно, чтобы мы двигались быстро».

Фармацевт держит флаконы с ленакапавиром, новым инъекционным препаратом для профилактики ВИЧ, на исследовательском полигоне Масифумелеле Фонда здоровья Десмонда Туту в Кейптауне, Южная Африка, во вторник, 23 июля 2024 года, который был одним из полигонов для испытаний препарата ленакапавир компании Gilead. Автор: AP Photo/Nardus Engelbrecht
Другая профилактическая прививка от ВИЧ, Apretude, которая делается каждые два месяца, одобрена в некоторых странах, в том числе в Африке. Она продается примерно за 180 долларов на пациента в год, что все еще слишком дорого для большинства развивающихся стран.

Бьянима сказала, что больше всего в долгосрочной защите нуждаются женщины и девочки, ставшие жертвами домашнего насилия, а также геи в странах, где однополые отношения криминализированы. По данным ЮНЭЙДС, 46% новых случаев заражения ВИЧ в мире в 2022 году пришлось на женщин и девочек, у которых в Африке вероятность заражения ВИЧ в три раза выше, чем у мужчин.

Бьянима сравнил новость о Sunlenca с открытием десятилетия назад лекарств от СПИДа, которые могли бы превратить ВИЧ-инфекцию из смертного приговора в хроническую болезнь. Тогда президент ЮАР Нельсон Мандела приостановил действие патентов, чтобы обеспечить более широкий доступ к лекарствам; позже цена снизилась с примерно 10 000 долларов на пациента в год до примерно 50 долларов.

Олвету Кемеле, медицинский работник из Desmond Tutu Health Foundation, предсказала, что прививки могут увеличить число людей, обращающихся за профилактикой ВИЧ, и замедлить распространение вируса. Она сказала, что молодые женщины часто прячут таблетки, чтобы избежать вопросов от бойфрендов и членов семьи. «Девушкам из-за этого сложно продолжать», — сказала она.

В отчете о состоянии глобальной эпидемии, опубликованном на этой неделе, ЮНЭЙДС заявила, что в 2023 году ВИЧ заразилось меньше людей, чем когда-либо с конца 1980-х годов. Во всем мире ВИЧ ежегодно заражает около 1,3 миллиона человек и убивает более 600 000 человек, в основном в Африке. Хотя в Африке был достигнут значительный прогресс, число случаев заражения ВИЧ растет в Восточной Европе, Латинской Америке и на Ближнем Востоке.

В другом исследовании, представленном на конференции по СПИДу, Эндрю Хилл из Ливерпульского университета и его коллеги подсчитали, что как только производство Sunlenca будет расширено для лечения 10 миллионов человек, цена должна упасть примерно до 40 долларов за курс лечения. Он сказал, что крайне важно, чтобы органы здравоохранения получили доступ к Sunlenca как можно скорее.

«Это самое близкое, что можно придумать к вакцине против ВИЧ», — сказал он.