Новое исследование, проведенное Университетом Цинциннати и компанией Swing Therapeutics, показало, что самостоятельная поведенческая терапия с использованием смартфона привела к значительным улучшениям у пациентов с фибромиалгией.

В ходе многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования было протестировано приложение для смартфонов Stanza, которое обеспечивает терапию принятия и приверженности (ACT) — тип когнитивно- поведенческой терапии , рекомендованный международными клиническими руководствами по лечению фибромиалгии. Результаты исследования были опубликованы 8 июля в журнале The Lancet.

Фибромиалгия — это хроническое болевое состояние, которым страдают около 10 миллионов американцев, большинство из которых — женщины. Это состояние характеризуется распространенной болью и другими физическими и когнитивными симптомами , включая усталость, нарушение сна, снижение физической функции, проблемы с памятью и трудности с концентрацией внимания («туман в голове»). Оно часто сопровождается тревогой и депрессией.

Испытание PROSPER-FM фазы III клинически подтвердило преимущества Stanza, включая улучшение самочувствия, тяжести фибромиалгии и основных симптомов фибромиалгии, включая интенсивность боли, помехи боли, усталость, нарушение сна, депрессию и физическую функцию. Это исследование является крупнейшим исследованием медицинских устройств для фибромиалгии, когда-либо проводившимся.

«Для миллионов людей, страдающих фибромиалгией, публикация этих данных в журнале The Lancet и четкие результаты представляют собой ответ на острую потребность в эффективных методах лечения, которые помогут контролировать их симптомы», — сказала Лесли Арнольд, доктор медицины, главный исследователь исследования и почетный профессор Медицинского колледжа Университета Цинциннати.

«Немногие крупномасштабные исследования за последние два десятилетия продемонстрировали клиническую пользу новых методов лечения этого недостаточно распознанного и недостаточно обслуживаемого заболевания».

В 12-недельном исследовании 275 участников были рандомизированы для получения либо лечения Stanza, либо цифрового контроля симптомов. На 12-й неделе 70,6% участников в группе Stanza сообщили об улучшении по глобальному впечатлению пациента об изменении, которое измеряет благополучие пациента.

Stanza также продемонстрировал статистически более выраженное улучшение по сравнению с контролем симптомов, функций и воздействия, связанных с фибромиалгией , а также интенсивности боли, помех , утомляемости, нарушения сна и депрессии, при этом не наблюдалось никаких побочных эффектов, связанных с лечением.

«Варианты лечения фибромиалгии обычно ограничиваются несколькими фармакологическими вмешательствами, которые имеют ограниченную эффективность и могут сопровождаться трудноуправляемыми побочными эффектами», — сказал Майк Розенблут, генеральный директор Swing.

«Эта публикация подтверждает, что Stanza — это немедикаментозный подход, основанный на рекомендациях, к которому многие пациенты ранее не могли получить доступ из-за нехватки обученных врачей, географических ограничений и стоимости».