Испытания показали, что препарат GLP-1 не приносит особой пользы людям с болезнью Паркинсона
Препарат GLP-1, эксенатид, не оказывает положительного влияния на двигательную активность, симптомы или визуализацию мозга у людей с болезнью Паркинсона, показало новое исследование, проведенное учеными из Лондонского университета в Лондоне.
Для своего исследования, опубликованного в The Lancet, команда разработала рандомизированное контролируемое исследование II фазы, чтобы окончательно определить, было ли использование эксенатида связано с какой-либо пользой для людей с болезнью Паркинсона и привело ли это к более медленному прогрессированию заболевания, после того как более мелкие исследования предположили, что препарат может быть полезен. Исследование является крупнейшим и самым продолжительным в мире испытанием эксенатида у людей с болезнью Паркинсона.
В исследовании приняли участие 194 человека с болезнью Паркинсона в шести исследовательских больницах Великобритании, включая Лондон, Оксфорд, Плимут, Солфорд и Эдинбург. Они либо использовали инъекции эксенатида на еженедельной основе, либо визуально идентичное плацебо.
Испытание длилось 96 недель и было двойным слепым, то есть ни участники, ни исследователи не знали, кто получал настоящее лечение, а кто плацебо.
В конце периода исследования ученые обнаружили, что в течение 96 недель в группе, принимавшей эксенатид, не было никаких преимуществ. И никаких преимуществ не было выявлено в объективном исследовании движений пациентов, их собственных сообщений о тяжести симптомов или результатов визуализации.
Ведущий автор, профессор Томас Фолтини (Институт неврологии на Квин-сквер в Университетском колледже Лондона) сказал: «Результаты этого исследования ожидались с нетерпением, и отрицательные результаты станут большим разочарованием для пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, и для сообщества исследователей болезни Паркинсона».
Препараты GLP-1, такие как семаглутид (Wegovy) и Оземпик, в последние годы становятся все более популярными, и наблюдается огромный интерес к их потенциальной пользе для здоровья.
Например, семаглутид (Wegovy) может использоваться для лечения диабета 2 типа, а также является лицензированным препаратом для снижения веса.
Между тем, было показано, что более старые представители этого класса препаратов, такие как эксенатид и ликсисенатид, также способны проникать в мозг, а предыдущие небольшие испытания предполагали потенциальную пользу для людей с болезнью Паркинсона.
Профессор Фолтини добавил: «Пока не ясно, существует ли подгруппа людей с болезнью Паркинсона, которым может быть полезен прием эксенатида. Мы продолжим тщательно изучать данные, чтобы выяснить, могут ли аномальные результаты анализов крови, такие как наличие «преддиабета», предсказывать лучший ответ на эксенатид, и было ли больше таких людей в более ранних, небольших исследованиях, в которых мы обнаружили положительные общие эффекты».
Испытание проводилось в Институте неврологии на Квин-сквер при Университетском колледже Лондона и Национальной больнице неврологии и нейрохирургии при Университетском колледже Лондона.
На протяжении всего исследования наблюдался высокий уровень удержания участников, и исследовательская группа подтвердила высокий уровень соблюдения режима приема лекарств с помощью анализов крови, проверяющих уровни эксенатида, поэтому можно с высокой степенью уверенности говорить о результатах.