Клинические испытания показали, что препарат SGLT-2 в сочетании с умеренным ограничением калорийности обеспечивает более высокую ремиссию диабета
Исследование, опубликованное в BMJ , показало, что у взрослых с избыточным весом или ожирением и диабетом 2 типа, которым назначают ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT-2) дапаглифлозин в сочетании с умеренным ограничением калорийности, достигаются гораздо более высокие показатели ремиссии по сравнению с теми, кто придерживается только ограничения калорийности .
Исследователи утверждают, что это исследование предлагает практическую стратегию достижения ремиссии у пациентов с ранней стадией диабета 2 типа .
Диабетом 2 типа страдают более 400 миллионов взрослых людей во всем мире. Это не обязательно постоянное состояние, и его можно обратить вспять с помощью интенсивного контроля веса, но наиболее эффективные методы снижения веса, такие как диета с очень низким содержанием энергии или бариатрическая хирургия , нелегко реализовать.
Помимо снижения уровня сахара в крови , ингибиторы SGLT-2 также могут привести к потере веса, но их влияние на ремиссию диабета наряду с ограничением калорий еще не было изучено в рандомизированном контролируемом исследовании .
Для решения этой проблемы исследователи провели исследование с участием 328 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, длительностью менее шести лет, в 16 центрах на материковом Китае с 12 июня 2020 года по 31 января 2023 года.
Возраст участников составлял 20–70 лет, индекс массы тела (ИМТ) превышал 25, и они не принимали никаких противодиабетических препаратов, кроме метформина.
После исключения пациентов с рядом сопутствующих заболеваний, перенесенной операцией на желудке и принимающих препараты для снижения веса , участники были случайным образом распределены либо в группу умеренного ограничения калорий (снижение на 500–750 ккал/день) с дапаглифлозином 10 мг/день, либо в группу плацебо в течение 12 месяцев.
Все участники получали консультации по вопросам питания на протяжении всего исследования, их просили вести дневник питания и поощряли быть физически активными (150 минут быстрой ходьбы каждую неделю или более 10 000 шагов в день).
Ремиссия диабета определялась как поддержание нормального уровня сахара в крови в течение как минимум двух месяцев после прекращения приема противодиабетических препаратов.
Через 12 месяцев 44% участников группы ограничения калорий плюс дапаглифлозин находились в состоянии ремиссии по сравнению с 28% в группе плацебо, и в группе дапаглифлозина наблюдалось значительно большее снижение массы тела и резистентности к инсулину. Результаты также показали преимущества дапаглифлозина в отношении жировой массы тела, систолического артериального давления и уровня холестерина.
Существенных различий в нежелательных явлениях между двумя группами не наблюдалось.
Исследователи признают некоторые ограничения исследования. Например, их выводы нельзя распространить на пациентов с диабетом 2 типа в течение более шести лет или на другие расы или этнические группы, а общие энергетические затраты не оценивались.
Однако они говорят, что структурированная диетическая программа была осуществима и выполнима в клинических условиях, и участники хорошо соблюдали комбинацию ингибитора SGLT-2 и умеренного ограничения калорий. Результаты также были схожими после дальнейшего анализа, что говорит о том, что они выдерживают проверку.
Таким образом, они приходят к выводу: «Наше многоцентровое двойное слепое и рандомизированное исследование показало, что комбинированный режим приема дапаглифлозина и регулярного ограничения калорийности оказался эффективным для достижения ремиссии диабета, снижения массы тела и улучшения метаболических факторов риска у пациентов с избыточным весом или ожирением, страдающих диабетом 2 типа».
Эта комбинированная стратегия эффективна, но вопросы остаются, говорят британские исследователи в связанной редакционной статье. Например, следует ли прекращать прием таких препаратов для снижения уровня глюкозы в момент ремиссии, и можно ли использовать конкретные механизмы действия лекарств для более индивидуального подхода к ремиссии диабета 2 типа?
Несмотря на эти неопределенности, они отмечают, что ингибиторы SGLT-2 в настоящее время являются препаратами первой линии (вместе с метформином) для многих пациентов с диабетом 2 типа. «Это исследование поддерживает больше исследований комбинированных подходов к достижению успешной и устойчивой ремиссии диабета 2 типа», — заключают они.