Исследование на основе данных выявило снижение использования противосудорожных препаратов во время беременности
Исследователи из Ливерпульского университета внесли вклад в крупнейшее на сегодняшний день исследование использования вальпроата натрия. Этот важный отчет показывает снижение использования среди женщин детородного возраста и во время беременности, а также среди молодых мужчин из-за проблем безопасности.
Новое исследование показывает, что использование вальпроата натрия молодыми женщинами, в том числе во время беременности, продолжает снижаться в соответствии с изменениями в политике после проблем безопасности. Исследователи из Центра науки о данных BHF в Health Data Research UK (HDR UK) проанализировали данные всего населения из Англии и Уэльса, что стало крупнейшим исследованием этого лекарства.
Вальпроат натрия — важный препарат, используемый для лечения эпилепсии и биполярного расстройства — имеет долгую и противоречивую историю из-за проблем с безопасностью, особенно для беременных женщин , поскольку он может привести к выкидышу, врожденным дефектам и нарушениям развития, включая СДВГ и аутизм.
Исследователи проанализировали обезличенные медицинские записи NHS по всей Англии и Уэльсу, чтобы рассмотреть текущие и новые применения вальпроата натрия, а также других противосудорожных препаратов, отпускаемых до и во время пандемии COVID-19. Этический доступ к данным, надежно хранящимся в службе Secure Data Environment NHS England и в доверенной исследовательской среде банка данных SAIL, был предоставлен через Центр науки о данных BHF.
Масштабное исследование, опубликованное в BMJ Medicine , предполагает, что употребление вальпроата натрия молодыми мужчинами также снижается. Снижение следует за новыми доказательствами, предполагающими потенциальную связь между употреблением вальпроата мужчинами и небольшим повышением риска ряда нарушений развития нервной системы у их детей.
Используя безопасный доступ к связанным данным в национальном масштабе, исследователи из университетов Ливерпуля, Суонси, UCL, Эдинбурга, Стратклайда, Королевского колледжа Лондона, Кила и Лестера смогли создать карту, иллюстрирующую региональные различия в выдаче вальпроата натрия по всей Англии и Уэльсу. Это показало четкие различия в схемах выдачи вальпроата натрия женщинам детородного возраста по округам местного самоуправления — с более высокими показателями на северо-западе и в восточных прибрежных регионах — что подчеркивает потенциальное неравенство, заслуживающее дальнейшего изучения.
Это исследование демонстрирует огромный потенциал подходов науки о данных для изучения использования лекарств, выявления проблем безопасности и пациентов, находящихся в группе риска. Эти методы, основанные на данных, также могут помочь нам отслеживать более широкие изменения в назначении лекарств.
Профессор Рича Софат, заместитель директора Центра научных данных BHF, профессор клинической фармакологии и терапии в Ливерпульском университете и старший автор, отметил: «Впервые мы можем по-настоящему оценить реальное использование лекарств различными группами после изменений в политике».
«Мы считаем, что расширение нашего подхода — например, путем связывания анонимных данных о здоровье матерей с медицинскими картами их детей — это реальная возможность улучшить доказательства относительно лекарств, используемых во время беременности. Использование реальных данных таким образом означает, что мы можем избежать проблем традиционных методов исследования, сократить время, необходимое для получения результатов, и улучшить включение малообеспеченных групп».
Результаты показывают, что использование вальпроата натрия у женщин детородного возраста снизилось, в то время как использование большинства других противосудорожных препаратов увеличилось, что говорит о том, что врачи реагируют на рекомендации MHRA. В период с 2019 по 2022 год новое назначение вальпроата натрия на 100 000 женщин снизилось с 7 до 5 у женщин в возрасте 15–19 лет и с 11 до 7 у женщин в возрасте 20–29 лет. Оно также снизилось с 14 до 7 у женщин в возрасте 30–39 лет. Показатели беременности снизились с 6,0 до 5,2 на 1000 женщин, которым был выписан вальпроат натрия за тот же период.
Нет никаких доказательств того, что смертность, связанная с эпилепсией, увеличилась среди женщин в возрасте 15–49 лет в период 2015–2022 годов, но есть некоторые свидетельства небольшого увеличения среди мужчин в период с апреля 2018 года по декабрь 2022 года. Однако авторы предупреждают, что необходимы дальнейшие исследования этой новой тенденции, прежде чем можно будет сделать какие-либо выводы.
Доктор Кэролайн Дейл, научный сотрудник Ливерпульского университета и первый автор, отметила: «Беременных женщин часто исключают из традиционных методов исследования, таких как клинические испытания, ввиду понятных опасений по поводу неизвестных рисков. Это означает, что у нас есть огромные пробелы в знаниях о результатах безопасного применения препаратов в этой группе».
«Наш подход, основанный на данных, является неинвазивным и может быть расширен для лучшего понимания здоровья матери во время беременности, связывая это с записями о здоровье ребенка, что поможет нам понять реальные эффекты лекарств».