Semaglutide (известный под торговой маркой Ozempic) привлек широкое внимание своими преимуществами в снижении веса, но официально одобрен для лечения диабета 2 типа. Хотя в настоящее время имеются ограниченные данные о его рисках и преимуществах для людей с диабетом 1 типа, новые исследования предлагают многообещающие идеи.

Новое исследование показывает, что семаглутид может улучшить уровень глюкозы у людей с диабетом 1 типа, которые используют автоматические помпы, не увеличивая гипогликемию. В этом двойном слепом рандомизированном исследовании, проведенном в Центре инновационной медицины Научно-исследовательского института Медицинского центра Университета Макгилла (The Institute), участники, использующие семаглутид вместе с автоматической инсулиновой терапией, смогли поддерживать безопасный уровень глюкозы в течение более длительного времени.

Результаты исследования были недавно опубликованы в журнале Nature Medicine .

«Типичная цель для пациентов с диабетом 1 типа — поддерживать уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) менее 7% и оставаться в пределах целевого гликемического диапазона в течение 70% или более времени, чтобы снизить риск микрососудистых и макрососудистых осложнений. Однако исследования показывают, что почти половина всех людей, использующих автоматические инсулиновые помпы, не достигают этого», — объясняет доктор Майкл Цукас, главный исследователь исследования, исследователь в Программе метаболических нарушений и осложнений в Институте и доцент отделения эндокринологии Медицинского центра Университета Макгилла (MUHC). «Наше исследование показывает, что добавление семаглутида может помочь им лучше контролировать заболевание».

При диабете 1 типа поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин — гормон, регулирующий уровень глюкозы. В результате люди с диабетом должны постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и обеспечивать свой организм необходимым количеством инсулина, чтобы избежать осложнений.

Достичь этой цели можно с помощью автоматизированной системы подачи инсулина (АСДИ), широко известной как инсулиновая помпа, которая позволяет автоматически вводить дозы инсулина, корректируемые в режиме реального времени благодаря датчику глюкозы и алгоритму, выполняющему необходимые расчеты.

«Множественные инновации улучшили автоматизированные системы подачи инсулина, которые представляют собой самую передовую терапию диабета 1 типа. По этой причине плацебо-вмешательство, которое заключалось в использовании AID с еженедельной инъекцией плацебо, представляло собой лучшее коммерчески доступное лечение и, следовательно, идеальную точку сравнения», — говорит Ахмад Хайдар, доктор философии, ведущий научный сотрудник исследования, научный сотрудник Программы метаболических нарушений и осложнений в Институте и доцент кафедры биомедицинской инженерии в Университете Макгилла.

Испытание длилось в общей сложности 32 недели и включало 28 взрослых участников. В течение первых 15 недель половина участников вводила себе еженедельную дозу семаглутида, а другая половина — плацебо, продолжая при этом собственную инсулинотерапию (22 из 28 использовали инсулиновую помпу в начале испытания). Доза семаглутида постепенно увеличивалась до 1 мг или максимально переносимой дозы.

В течение последних 4 недель из 15 участники использовали созданную в ходе исследования автоматизированную инсулиновую помпу. После этого вмешательства участники делали двухнедельный перерыв и меняли группы, так что те, кто начал с семаглутида, принимали плацебо, и наоборот, еще 15 недель.

Преимущества, связанные с потерей веса и снижением потребности в инсулине
В клиническом исследовании использование семаглутида привело к снижению потребности в инсулине и увеличению потери веса. Он показал большую пользу у участников с более высоким индексом массы тела, поскольку они потеряли больше веса и достигли больших гликемических преимуществ. Это имеет важные последствия, поскольку распространенность ожирения у людей с диабетом 1 типа растет и связана с риском сердечно-сосудистых заболеваний и осложнений.

Хотя в ходе исследования не наблюдалось диабетического кетоацидоза — опасного для жизни осложнения диабета — или тяжелой гипогликемии, было два эпизода повторяющегося высокого уровня кетонов без высокого уровня сахара в крови или ацидоза, которые произошли во время приема участниками семаглутида. Высокий уровень кетонов может возникнуть у людей с диабетом 1 типа, когда организму не хватает инсулина для усвоения сахара, поэтому вместо этого организм расщепляет жир; при очень высоком уровне это может сделать кровь кислой и вызвать тяжелое заболевание. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта также были связаны с семаглутидом.

«Мы знаем, что применение семаглутида не по назначению растет у людей с диабетом 1 типа , несмотря на отсутствие информации, которая могла бы помочь пациентам и поставщикам медицинских услуг узнать о преимуществах и рисках, связанных с этим препаратом», — говорит доктор Мелисса-Розина Паскуа, первый автор исследования, эндокринолог MUHC и аспирант Института, которая координировала исследование.

«Это исследование затрагивает существующий пробел в лечении и является важным этапом в демонстрации преимуществ этого препарата, а также постоянной необходимости информировать пациентов о рисках, связанных с высоким уровнем кетонов».