Экспериментальный препарат BNC210 показал первые преимущества в исследовании ПТСР
Компания Binomics Limited сообщает, что ее экспериментальный препарат BNC210, новый модулятор никотиновых ацетилхолиновых рецепторов α7, значительно снизил тяжесть симптомов у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
ПТСР — это изнурительное и широко распространенное психиатрическое состояние, поражающее людей, переживших травматические события . Текущие терапевтические возможности часто неадекватны, оставляя значительную неудовлетворенную потребность в более эффективных методах лечения. BNC210 был разработан для модуляции никотиновых рецепторов α7 , пути, вовлеченного в патологию ПТСР, и представляет собой новый подход к лечению этого состояния.
В статье «BNC210, модулятор никотиновых рецепторов α7 при посттравматическом стрессовом расстройстве», опубликованной в журнале NEJM Evidence , приводятся подробности исследования ATTUNE фазы IIb, демонстрирующие измеримые улучшения симптомов ПТСР после 12 недель лечения.
Исследование ATTUNE, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включало 182 участника в возрасте от 18 до 75 лет с текущим диагнозом ПТСР и баллом по шкале клинического ПТСР для DSM-5 (CAPS-5) 30 или выше. Участники получали либо 900 мг BNC210 два раза в день, либо плацебо в течение 12 недель. Первичная конечная точка измеряла изменения в общих баллах CAPS-5 от исходного уровня до 12 недели.
Через 12 недель участники, принимавшие BNC210, продемонстрировали скромное улучшение тяжести симптомов ПТСР по сравнению с группой плацебо, причем облегчение было обнаружено уже через четыре недели исследования. Симптомы депрессии улучшились до клинически значимой степени, в то время как эффекты, связанные со сном, не достигли минимальной клинически значимой разницы.
Неблагоприятные события наблюдались у 66,7% пациентов из группы BNC210 по сравнению с 53,8% пациентов из группы плацебо, в основном это были головные боли, тошнота, усталость и повышение уровня печеночных ферментов. Прекращение лечения из-за нежелательных явлений было выше в группе BNC210: 21 пациент отказался от лечения по сравнению с 10 пациентами из группы плацебо . Серьезных нежелательных явлений или смертей не зарегистрировано.
В исследовании сделан вывод о том, что препарат BNC210 эффективно снижает тяжесть симптомов ПТСР, при этом имеются ранние признаки его пользы, что подтверждает необходимость проведения более масштабных испытаний для дальнейшей оценки его клинической пользы.