Новые данные, опубликованные сегодня в BMJ, ставят под сомнение широко разрекламированный анализ крови для Национальной службы здравоохранения, который обещает обнаружить более 50 видов рака.

Тест под названием Galleri был назван «новаторским и потенциально спасающим жизни достижением» его создателем, калифорнийской биотехнологической компанией Grail, и в настоящее время Национальная служба здравоохранения проводит испытание теста с участием более 100 000 человек в Англии, сообщают доктор Маргарет Маккартни и журналист-расследователь Дебора Коэн.

NHS England утверждает, что тест может выявить многие виды рака, которые «трудно диагностировать на ранней стадии», например, рак головы и шеи, яичников и поджелудочной железы, и что если он окажется эффективным, его можно будет использовать в национальной программе скрининга.

Успех испытаний также даст Grail выгодную сделку с NHS, которая — если результаты будут благоприятными — согласилась купить миллионы тестов в обмен на новый современный объект, построенный Grail в Великобритании. Хотя детали контракта остаются конфиденциальными, один тест в США в настоящее время продается по цене 950 долларов.

Однако документы, попавшие в руки BMJ, свидетельствуют о том, что исследование не может служить оправданием для проведения общенационального скринингового теста, в то время как эксперты полагают, что Галлери был слишком разрекламирован, а текущее исследование является неэтичным.

Даже председатель Национального скринингового комитета Великобритании в частном порядке выразил генеральному директору NHS England «серьёзную обеспокоенность» по поводу исследования, согласно сообщениям электронной почты, с которыми ознакомился BMJ .

Промежуточные результаты испытания не были опубликованы, как ожидалось, в этом месяце. Вместо этого NHS England заявила, что результаты были «недостаточно убедительными», и решение о развертывании теста будет принято только после окончательных результатов испытания в 2026 году.

Однако по мере продолжения судебного разбирательства запросы BMJ о свободе информации вызывают все большую обеспокоенность по поводу тесных связей между ключевыми государственными деятелями и Grail, включая встречи с бывшим премьер-министром лордом Кэмероном и Надхимом Захави, тогдашним министром в Министерстве бизнеса, энергетики и промышленной стратегии.

Представитель NHS England заявил, что, по их мнению, Grail «сейчас подвергается одному из крупнейших и самых тщательных расследований, проводимых в любой системе здравоохранения мира», что решение пока не принято, и никаких дополнительных подробностей не предоставлено.

Напротив, источник в NHS England, общавшийся с BMJ анонимно, сказал: «Клинические или научные данные не совпадают, но это должно было быть в первую очередь. Это не тот способ проведения испытаний — это должно быть сделано прозрачно. Это вообще не продумано».

В дополнение к этим опасениям, Grail столкнулся с коллективным иском в США. Озлобленные инвесторы, столкнувшиеся с большими потерями, утверждают, что компания преувеличила эффективность Galleri, чтобы поднять цену акций.

Ричард Салливан, директор Института политики борьбы с раком Королевского колледжа Лондона, говорит, что «Грааль» — это «яркий пример общественного риска и частной выгоды».

Опасения, связанные с процессом принятия решений по Граалю, также служат своевременным напоминанием новому министру здравоохранения Уэсу Стритингу, чья заявленная цель — превратить Великобританию в «центр наук о жизни и медицинских технологий», отмечают Маккартни и Коэн.

«Новому правительству нужен более строгий и прозрачный способ проверки клинических исследований в области медтехнологий, особенно когда это касается столь широкого доступа к ресурсам NHS», — добавляет Салливан. «Им также нужно изменить свой язык. Это все обещания науки и шумиха. Это не служит никакому общественному благу».