Эффективный препарат для лечения рака молочной железы демонстрирует новые перспективы в лечении рака молочной железы с метастазами в мозг или рецидивирующей глиобластомой, о чем свидетельствуют результаты перспективного исследования окна возможностей в Центре медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио (UT Health San Antonio).

Исследование окна, в котором пациенты соглашались на получение нового лечения перед операцией, показало, что препарат сацитузумаб говитекан хорошо переносится и демонстрирует признаки эффективности у тех, у кого рак груди перешел в опухоли головного мозга.

Примерно у половины всех женщин с агрессивной и запущенной формой трижды негативного рака молочной железы будут диагностированы метастазы в мозг, и прогноз неблагоприятный: медиана общей выживаемости составляет чуть более семи месяцев.

«Мы знали, что препарат эффективен при лечении рака груди, но его полезность при лечении возникающих опухолей мозга была неясна», — сказал Эндрю Дж. Бреннер, доктор медицины, доктор философии, профессор и руководитель исследований нейроонкологии в онкологическом центре Mays в UT Health в Сан-Антонио. «Однако наше исследование показало, что оно может достигать концентраций ингибиторов внутри опухолей, достаточных для оказания помощи пациентам, и с минимальными побочными эффектами, что очень многообещающе для новой терапии».

Бреннер, который также является клиническим исследователем Института разработки лекарственных препаратов при Медицинском центре Техасского университета в Сан-Антонио и одним из руководителей его Программы экспериментальной и развивающей терапии, является ведущим автором исследования, опубликованного 7 августа в журнале Nature Communications под названием «Сацитузумаб Говитекан у пациентов с метастазами рака молочной железы в мозг и рецидивирующей глиобластомой: исследование окна возможностей фазы 0».

Удовлетворение неудовлетворенной потребности
Опухоли головного мозга, возникающие вследствие рака молочной железы, встречаются часто, и лечение этих опухолей обычно включает хирургическое вмешательство, лучевую терапию и системную терапию, хотя эти меры часто оказываются безуспешными.

Аналогично, мультиформная глиобластома является наиболее распространенной первичной злокачественной опухолью мозга у взрослых, представляя половину таких опухолей. Это также самая агрессивная первичная опухоль мозга, медиана выживаемости составляет всего 20,9 месяцев, несмотря на хирургию, радиотерапию, химиотерапию и схемы лечения опухоли.

По этим причинам существует неудовлетворенная потребность в лечении рака молочной железы с метастазами в головной мозг и рецидивирующей мультиформной глиобластомы , а лечение как первичных, так и вторичных опухолей головного мозга ограничивается многими факторами.

Сацитузумаб говитекан (SG) — известный конъюгат антитела с лекарственным средством, то есть биофармацевтический препарат, разработанный как таргетная терапия для лечения рака. В отличие от химиотерапии, он предназначен для таргетирования и уничтожения опухолевых клеток, щадя здоровые клетки. Было показано, что он эффективен у пациентов с TROP-2, который является мембранным белком, обнаруженным во многих опухолях.

В исследовании UT Health San Antonio приняли участие 25 пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован рак молочной железы с метастазами в мозг или рецидивирующая глиобластома. Каждый получил одну внутривенную дозу препарата за день до удаления опухолевой ткани и продолжал в первый и восьмой дни 21-дневного цикла после выздоровления. Временные рамки составили восемь месяцев для пациентов с раком молочной железы с метастазами в мозг и два месяца для пациентов с рецидивирующей глиобластомой.

Исследователи обнаружили значительное проникновение ингибитора топоизомеразы SN-38 внутрь опухолей, которое доставлялось препаратом для борьбы с их развитием, причем без неожиданных побочных эффектов для пациентов.

«SG может достигать внутриопухолевых концентраций SN-38, достаточных для терапевтического эффекта у пациентов с метастазами в мозг от рака молочной железы и рецидивирующей глиобластомы», — заключили исследователи. «Препарат хорошо переносился этой группой населения с многообещающими клиническими сигналами эффективности».

Они полагают, что полученные данные подтверждают продолжающиеся исследования второй фазы клинического испытания этого препарата при рецидивирующей глиобластоме .

«В настоящее время мы находимся на промежуточной стадии анализа этого исследования фазы 2, в котором приняли участие 20 пациентов в UT Health San Antonio, Cleveland Clinic и Texas Oncology в Остине», — сказал Уильям Келли, доктор медицины, доцент кафедры гематологии и онкологии в Mays Cancer Center и главный исследователь исследования фазы 2. «Мы ожидаем, что это прольет дополнительный свет на возможную эффективность SG в лечении глиобластомы».

Другие авторы исследования «окна» также работают в онкологическом центре Mays Cancer Center, а также в отделениях нейрохирургии, акушерства и гинекологии, патологии и лабораторной медицины в UT Health San Antonio; в отделении наук о здоровье населения в Институте исследований детской онкологии Greehey в UT Health San Antonio; в Центре онкологической помощи START в Сан-Антонио; и в отделениях наук о питании, онкологии и педиатрии в Медицинской школе Делла Техасского университета в Остине.