Антитела могут улучшить реабилитацию людей с острой травмой спинного мозга. Исследователи из 13 клиник в Германии, Швейцарии, Чехии и Испании исследовали это с многообещающими результатами. Впервые удалось определить группы пациентов, которые продемонстрировали клинически значимый эффект лечения. Последующее исследование начнется в декабре 2024 года.

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Neurology .

В ходе многоцентрового клинического исследования (исследование NISCI: исследование ингибирования Nogo-A при острой травме спинного мозга) было изучено антитело NG 101 (анти-Nogo-A), которое блокирует и, таким образом, нейтрализует собственный белок Nogo-A организма.

Несколько международных исследований на животных моделях показали, что этот белок Nogo-A подавляет регенерацию поврежденных нервных волокон в спинном мозге после острой травмы. Антитело предназначено для замедления этих тормозящих механизмов в организме и, таким образом, позволяет поврежденным нервным путям регенерироваться, а спинному мозгу — восстанавливаться.

Всего в клиническом исследовании приняли участие 126 человек в возрасте от 18 до 70 лет . Все они страдали острым полным или неполным повреждением спинного мозга в области шеи (так называемая тетраплегия, которая также затрагивает функции рук и кистей).

Всего 78 человек прошли лечение антителом, которое вводилось непосредственно в спинномозговой канал; остальные 48 человек получили плацебо. Полный цикл лечения состоял из шести инъекций параллельно с комплексным стационарным лечением.

Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым, то есть ни те, кто лечился, ни те, кто проводил лечение, не знали, кто получил антитело, а кто плацебо. Пациенты были случайным образом распределены по группам.

Значительные улучшения у пациентов с неполным повреждением спинного мозга
Восстановление двигательных функций в мышцах кисти и руки пациентов исследовалось стандартизированным образом. Эти группы мышц особенно важны для повседневной жизни пациентов с тетраплегией. Через шесть месяцев сравнивался эффект у леченных и не леченных (плацебо) пациентов.

Лечение не улучшило восстановление двигательных функций у пациентов с полным повреждением спинного мозга.

У пациентов с неполным повреждением спинного мозга лечение привело к значительному улучшению произвольной активации парализованных мышц и функциональной независимости в повседневной жизни.

Антитело в целом хорошо переносилось, и на сегодняшний день не было зарегистрировано никаких связанных с ним побочных эффектов. Многолетние исследования антител в реабилитации, проводимые под руководством больницы университета Балгрист, таким образом, демонстрируют обнадеживающие успехи.

Эти первоначальные положительные клинические результаты у пациентов с острой тетраплегией теперь должны быть подтверждены в дальнейших исследованиях. Последующее исследование с улучшенным антителом начнется в декабре 2024 года. Будут отобраны подгруппы пациентов с ожидаемой реакцией на лечение на основе полученных на сегодняшний день результатов.