Клиническое исследование показало, что новая комбинация препаратов, используемая перед операцией, полностью устранила или уменьшила опухоли меланомы у 70% участников исследования. В клиническом исследовании фазы II, NeoACTIVATE, приняли участие пациенты с меланомой 3 стадии; результаты исследования были недавно опубликованы в исследовании, опубликованном в Nature Communications .

«Мы увидели, что примерно у двух третей пациентов в одной группе исследования на момент операции не осталось никаких опухолей», — сказал Мэтью С. Блок, доктор медицины, доктор философии, руководитель исследовательской группы Stand Up To Cancer (SU2C) Catalyst, которая проводила клиническое исследование, иммунолог и онколог в Центре комплексного лечения онкологических заболеваний клиники Майо и старший автор исследования.

Новая лекарственная терапия, испытанная в этом клиническом исследовании, включала две комбинации таргетной терапии и иммунотерапии до операции, а также дополнительную иммунотерапию после операции.

Это было первое клиническое исследование, изучающее использование комбинации таргетной терапии и иммунотерапии перед операцией у пациентов с типом меланомы и без него, имеющим мутацию в определенном гене, называемом геном BRAF. Примерно у половины людей с меланомой есть мутация BRAF. Эксперты по раку обнаружили, что определенные таргетные терапии особенно хорошо работают для борьбы с этой мутацией.

«Мы считаем, что эти результаты подтверждают концепцию о том, что короткий курс определенных комбинаций препаратов, назначаемых перед операцией, может помочь значительному числу пациентов», — сказала доктор медицины Тина Дж. Хикен, клинический руководитель исследовательской группы, хирург-онколог в Центре комплексного лечения онкологических заболеваний клиники Майо и первый автор исследования.

Меланома кожи — пятый по распространенности вид рака в США, согласно данным Национального института рака. В 2024 году меланома будет диагностирована у 100 000 американцев, и около 1,5 млн человек в США живут с ней.

«Поддержка этого исследования организацией Stand Up To Cancer — в сотрудничестве с нашим донором Genentech, членом Roche Group — имела решающее значение, поскольку мы стремимся понять и потенциально лечить этот распространенный вид рака новыми и инновационными способами», — сказал Джулиан Адамс, доктор философии, президент и генеральный директор SU2C. «Учитывая количество людей, пострадавших от меланомы, эти результаты могут значительно улучшить показатели выживаемости».

Клиническое исследование включало три группы. Группа A лечила пациентов с мутацией BRAF комбинацией препаратов под названием вемурафениб, кобиметиниб и атезолизумаб перед операцией. Группа B включала пациентов без мутации BRAF, которых лечили до операции кобиметинибом и атезолизумабом. Затем обе группы пациентов получали атезолизумаб после операции.

Вемурафениб и кобиметиниб — это таргетные терапии, которые борются с раком, блокируя или отключая сигналы в определенных типах раковых клеток, а также могут усиливать иммунный ответ . Атезолизумаб — это иммунотерапия, которая запускает иммунную систему организма для борьбы с раком.

Результаты испытаний для групп A и B показали, что почти у 67% пациентов с мутацией BRAF наблюдался полный «патологический ответ» — то есть во время операции в их лимфатических узлах не было обнаружено никаких раковых клеток . Еще у 20% в этой группе наблюдался частичный ответ, то есть количество раковых клеток было уменьшено. В группе пациентов, у которых не было мутации BRAF, результаты были не такими разительными, хотя все еще многообещающими. Около 33% наблюдали полный или почти полный патологический ответ. Еще у 20% наблюдался частичный ответ.

Оценивая обе группы вместе, лечение полностью или почти полностью устранило опухоли у 50% участников исследования. Лечение значительно уменьшило опухоли еще у 20% участников.

Группа C этого исследования лечит пациентов комбинацией атезолизумаба и другого иммунотерапевтического препарата под названием тираголумаб. Исследователи ожидают завершения набора в эту часть исследования в ближайшие месяцы.

Хайкен и Блок заявили, что результаты испытаний дают надежду, что продолжение исследований может привести к тому, что эта терапия поможет пациентам с меланомой, чьи виды рака плохо поддаются лечению только иммунотерапией. Они проводят больше исследований и клинических испытаний, чтобы обнаружить возможные биологические подсказки, которые помогут врачам выбрать лучшее лечение для каждого отдельного пациента с меланомой.

«Мы очень рады, что работа этой исследовательской группы помогает нам узнать больше о потенциальных перспективах этих методов лечения», — сказал Айра Меллман, вице-президент по иммунологии рака в Genentech, входящей в Roche Group. «Мы надеемся, что эти многообещающие результаты превратятся в методы лечения, которые смогут помочь многим пациентам с меланомой ».