Два испытания экспериментальной вакцины от малярии на здоровых взрослых малийцах показали, что все три испытанных режима были безопасны. Результаты опубликованы в журнале The Lancet Infectious Diseases .

В одном из испытаний приняли участие 300 здоровых женщин в возрасте от 18 до 38 лет, которые планировали забеременеть вскоре после иммунизации. Это испытание началось с медикаментозного лечения для удаления малярийных паразитов, за которым последовали три инъекции с интервалом в месяц либо солевого плацебо, либо исследуемой вакцины в одной из двух дозировок.

Обе дозировки вакцины-кандидата обеспечивали значительную степень защиты от паразитарных инфекций и клинической малярии, которая сохранялась в течение двух лет без необходимости введения ревакцинирующей дозы — впервые для любой вакцины против малярии .

В ходе исследовательского анализа женщин, зачавших во время исследования, вакцина значительно защитила их от малярии во время беременности. Если это подтвердится в ходе дополнительных клинических испытаний, подход, смоделированный в этом исследовании, может открыть улучшенные способы профилактики малярии во время беременности.

Переносимые комарами Anopheles, малярийные паразиты, включая виды Plasmodium falciparum (Pf), могут вызывать заболевание у людей любого возраста. Однако беременные женщины, младенцы и очень маленькие дети особенно уязвимы для опасного для жизни заболевания. По оценкам, малярийная паразитемия во время беременности является причиной до 50 000 случаев материнской смертности и 200 000 случаев мертворождения в Африке каждый год.

Испытания проводились совместно исследователями из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) NIH и Университета наук, техники и технологий Бамако (USTTB), Мали.

Исследуемая вакцина, использованная в обоих испытаниях, — это вакцина PfSPZ, ослабленная радиацией вакцина на основе спорозоитов Pf (стадия жизненного цикла паразита), произведенная компанией Sanaria Inc., Роквилл, Мэриленд. Многочисленные предыдущие клинические испытания вакцины PfSPZ показали ее безопасность, в том числе в странах, эндемичных по малярии, таких как Мали.

Например, в опубликованных в 2022 году результатах спонсируемого Национальным институтом инфекционных заболеваний США (NIAID) плацебо-контролируемого исследования трехдозовой схемы вакцины PfSPZ в Буркина-Фасо было установлено, что эффективность вакцины достигала 46%, и она сохранялась не менее 18 месяцев.

В первый год текущего исследования 55 женщин забеременели в течение 24 недель после третьей дозы вакцины. Среди этих женщин эффективность вакцины против паразитемии (до или во время беременности) составила 65% у тех, кто получил более низкую дозу вакцины, и 86% у тех, кто получил более высокую дозу.

Среди 155 женщин, забеременевших в течение обоих лет исследования, эффективность вакцины составила 57% у тех, кто получил более низкую дозу вакцины, и 49% у тех, кто входил в группу с более высокой дозировкой.

Женщины, которым вводили исследуемую вакцину в любой из дозировок, забеременели раньше, чем те, кто получал плацебо, хотя это открытие не достигло уровня статистической значимости, сообщили исследователи. Исследователи предполагают, что вакцина PfSPZ может предотвратить ранние потери беременности, связанные с малярией, поскольку риск паразитемии в период периконцепции был снижен на 65–86%.

«Предконцепционная иммунизация — это новая стратегия снижения смертности женщин с малярией во время беременности», — отмечают исследователи. Они планируют изучить безопасность вакцины PfSPZ, вводимой во время беременности, а затем изучить эффективность PfSPZ, вводимой до зачатия или во время беременности, в более крупных клинических испытаниях .

«Существующие меры не защищают женщин от малярии во время беременности », — добавили они. «Безопасная и эффективная вакцина срочно необходима, и наши результаты указывают на то, что вакцина PfSPZ может быть подходящим кандидатом», — заключают они.