Новое международное клиническое исследование, проведенное Национальным онкологическим центром Сингапура, сообщает, что трехлетний прием аспирина после стандартной адъювантной терапии колоректального рака B и C с высоким риском у Дьюкса не дал существенного преимущества в предотвращении рецидива заболевания.

Колоректальный рак является третьим по распространенности видом рака в мире: в 2020 году было зарегистрировано 2 миллиона новых случаев заболевания и 1 миллион смертей. За два десятилетия с момента включения оксалиплатина в качестве дополнения к терапии колоректального рака ни одно новое дополнительное лечение не привело к значительному улучшению показателей излечения.

Аспирин недорог, доступен по всему миру и часто исследуется как возможный способ улучшения результатов лечения пациентов . Как ингибитор ЦОГ-1 и ЦОГ-2, он продемонстрировал потенциал для снижения рецидива полипов и риска колоректального рака при наследственных синдромах, что подтверждается предыдущими рандомизированными исследованиями.

Данные об эффективности аспирина в качестве лечения после рака остаются неубедительными. Испытание ASCOLT началось в 2009 году и было разработано для предоставления надежных рандомизированных доказательств.

В исследовании «Аспирин после завершения стандартной адъювантной терапии колоректального рака (ASCOLT): международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы», ​​опубликованном в журнале The Lancet Gastroenterology & Hepatology , исследователи представляют результаты исследования.

ASCOLT зарегистрировал 1587 участников в 66 центрах в 11 странах или территориях. Исследователи включали взрослых с раком толстой кишки Dukes C или высоким риском Dukes B или раком прямой кишки Dukes B или C, которые завершили резекцию и прошли не менее трех месяцев химиотерапии.

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема аспирина 200 мг в день или плацебо в течение трех лет. Последующее наблюдение длилось пять лет с регулярными клиническими визитами и рекомендованными визуализациями и колоноскопиями для выявления рецидивов заболевания.

Результаты показали, что в группе, принимавшей аспирин, пятилетняя выживаемость без признаков заболевания составила 77,0% по сравнению с 74,8% в группе, принимавшей плацебо (HR: 0,91; 95% CI: 0,73–1,13). Аналогично, в группе, принимавшей аспирин, общая пятилетняя выживаемость составила 91,4% по сравнению с 88,9% в группе, принимавшей плацебо (HR: 0,75; 95% CI: 0,53–1,07). Исследователи не сообщили о статистически значимой разнице в профилактике рецидива колоректального рака.

Хотя результаты в обоих случаях оказались благоприятными, доверительные интервалы для коэффициентов риска пересекают 1, что представляет собой точку отсутствия эффекта. Это указывает на то, что положительные тенденции статистически не значимы, оставляя открытой возможность того, что фактическое воздействие может варьироваться от полезного до незначительного или даже слегка вредного (хотя маловероятно в случае аспирина).

Анализ подгрупп указал на потенциальную пользу у пациентов, не получавших оксалиплатин во время адъювантной терапии , однако после множественных сравнительных корректировок это наблюдение оказалось нестатистически значимым.

Испытание ASCOLT предоставляет первые рандомизированные доказательства роли аспирина в профилактике вторичного колоректального рака. Оно фактически исключает большие преимущества, но оставляет открытой возможность скромных эффектов, возможно, в определенных подгруппах пациентов.

Текущие исследования биомаркеров в рамках ASCOLT направлены на выявление подгрупп пациентов, которым может быть полезен аспирин, например, с мутациями PIK3CA или повышенной экспрессией COX-2. Планируемый метаанализ, включающий результаты аналогичных испытаний, еще больше прояснит роль аспирина .