Исследование показало, что семидневный курс бупренорфина безопасен для людей с минимальной абстиненцией от опиоидов
Новое исследование Йельского университета показало, что семидневная версия бупренорфина с пролонгированным высвобождением — средство для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (РНО), которое может снизить употребление опиоидов и смертность от передозировки — безопасна и эффективна для людей с РНО, испытывающих минимальные симптомы отмены.
Людям с минимальной опиоидной абстиненцией часто не назначают более распространенную подъязычную или сублингвальную версию бупренорфина, отчасти потому, что само лечение может вызвать внезапную абстиненцию. Абстиненция измеряется с помощью клинической шкалы опиоидной абстиненции, которая варьируется от 0 до 48, и людей приглашали принять участие в исследовании, если у них был балл 7 или меньше, что указывает на минимальную или легкую абстиненцию.
В новом исследовании только 7% участников в целом и 3% из тех, кто находился на верхнем пределе минимальной шкалы отмены, испытали индуцированную абстиненцию при использовании версии с пролонгированным высвобождением.
Результаты, опубликованные 8 июля в журнале JAMA Network Open, свидетельствуют о том, что пролонгированный бупренорфин можно использовать до развития умеренной или тяжелой формы абстиненции, что, по словам исследователей, означает, что больше людей смогут получить лечение и больше жизней можно будет спасти.
«Это переломный момент», — сказала Гейл Д'Онофрио, профессор неотложной медицины имени Альберта Э. Кента в Йельской медицинской школе и ведущий автор исследования. «Отделение неотложной помощи — это огромная точка доступа к лечению опиоидной зависимости, но около 50% пациентов с расстройством, связанным с опиоидной зависимостью , которые поступают в отделение неотложной помощи, не находятся на достаточном уровне абстиненции, чтобы использовать сублингвальный бупренорфин».
В таких случаях врачи в настоящее время могут прописывать бупренорфин, который пациентам придется покупать в аптеке, и давать им указания, как самостоятельно начать его прием позже, когда симптомы отмены усилятся. Некоторые отделения неотложной помощи могут отказывать пациентам без каких-либо лекарств.
Бупренорфин пролонгированного действия вводится инъекцией и остается в организме человека — и защищает его от передозировки — в течение семи дней. Сублингвальный бупренорфин, с другой стороны, имеет меньшее защитное окно и часто вводится ежедневно.
«С этой версией с пролонгированным высвобождением мы можем не только начать лечение у пациентов с минимальной абстиненцией сразу во время их визита в отделение неотложной помощи , но и защитить их от передозировки на семь дней, а не только на 24 часа», — сказал Д'Онофрио, который также является профессором эпидемиологии (хронических заболеваний) в Йельской школе общественного здравоохранения. «Это дополнительное время может дать людям шанс найти поставщика долгосрочного лечения или программу лечения».
Четыре отделения неотложной помощи, расположенные в северо-восточном, среднеатлантическом и тихоокеанском регионах США, провели исследование, в котором приняли участие 100 пациентов. Участниками были взрослые с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, средней или тяжелой степени, которые дали положительный результат на опиоиды после поступления в одно из отделений неотложной помощи, но которые испытывали минимальную или легкую абстиненцию.
Участники получили одну инъекцию бупренорфина пролонгированного действия, также известного как Brixadi, который был одобрен для использования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в мае 2023 года. В течение четырех часов после инъекции за ними велось наблюдение на предмет признаков вызванной отмены.
Из семи участников, испытавших индуцированную абстиненцию, пятеро изначально набрали от 0 до 3 баллов по шкале абстиненции, а двое — от 4 до 7 баллов.
Формула с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию бупренорфина в крови более постепенно, чем сублингвальная версия, что может объяснить, почему меньше людей испытывают синдром отмены.
«На основании этих результатов мы рекомендуем бупренорфин пролонгированного действия как безопасный препарат для пациентов с расстройством пищевого поведения и синдромом отмены, имеющим оценку 4 или выше, который включает по крайней мере один объективный признак отмены, такой как расширенные зрачки, зевота или высокая частота сердечных сокращений в состоянии покоя», — сказал Д'Онофрио.
У большинства пациентов после лечения показатели отмены снизились. В течение семи дней после инъекции участники получали опросы посредством текстовых сообщений , в которых оценивалась их тяга и использование непрописанных опиоидов; от 72 до 88 участников заполнили опросник в любой день. Из тех, кто ответил, от 33% до 43% сообщили об отсутствии тяги, а от 78% до 85% сообщили об отсутствии использования опиоидов.
Предыдущие исследования показали, что прием бупренорфина может повысить вероятность того, что люди обратятся за лечением от наркозависимости. В новом исследовании 73% участников продолжили получать медикаментозное лечение по окончании семидневной дозы.
«Все врачи, проводившие это исследование, имели большой опыт в применении бупренорфина и все сотрудничали с клиниками, куда они могли направить пациентов для более длительного лечения. Так что этот процент может быть выше, чем он был бы в других местах», — сказал Д'Онофрио. «Но все равно это здорово видеть».
Кроме того, большинство участников заявили, что считают лечение эффективным, а версия с пролонгированным высвобождением дает явные преимущества. К этим преимуществам относятся отсутствие необходимости ежедневного приема лекарств, сокращение посещений аптеки, улучшение конфиденциальности и простота путешествий, а также снижение вероятности пропуска доз лечения.
«Сейчас цель — добиться, чтобы больницы одобрили использование этого лечения в своих отделениях неотложной помощи, стационарных службах и амбулаторных клиниках», — сказал Д'Онофрио. «Мы все еще находимся в разгаре опиоидной эпидемии и все еще видим много смертей. Мы боремся с тем, чтобы заставить людей начать и продолжать лечение . Но это действительно важный новый вариант. Это возможность спасти жизнь».
Среди других авторов Йельского университета — Кэтрин Хок, Патрисия Оуэнс, Шара Мартел, Джеймс Дзиура и Дэвид Филлин.