Исследование подтверждает безопасность вакцины против RSV во время беременности
Вакцинация матерей против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) на поздних сроках беременности для защиты новорожденных не связана с повышенным риском преждевременных родов или других неблагоприятных исходов, согласно исследованию Weill Cornell Medicine и исследователей NewYork-Presbyterian. Младенцы особенно уязвимы для вируса, который может вызвать серьезное заболевание нижних дыхательных путей.
Исследование, опубликованное в JAMA Network Open 8 июля, добавляет реальные доказательства к существующим данным клинических испытаний о безопасности вакцины Abrysvo компании Pfizer. Исследователи обнаружили, что не было значительной статистической разницы в показателях преждевременных родов между вакцинированными женщинами (5,9%) и невакцинированными женщинами (6,7%).
«Реальные данные дают дополнительный уровень уверенности в безопасности этой вакцины во время беременности», — сказал ведущий автор исследования доктор Моын Сон, доцент кафедры акушерства и гинекологии в Weill Cornell Medicine. «Рандомизированные клинические испытания не всегда имитируют популяции, которые мы наблюдаем в клинических условиях, но теперь у нас есть данные по нескольким популяциям, показывающие отсутствие увеличения риска преждевременных родов».
Старшим автором исследования является доктор Хизер Липкинд, профессор акушерства и гинекологии и директор отделения клинической медицины матери и плода в Weill Cornell Medicine, а также гинеколог-акушер в NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
Защита от РС-вируса с первого дня
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно инфекции RSV становятся причиной до 80 000 госпитализаций и до 300 смертей среди детей в возрасте до пяти лет. Впервые осенью прошлого года матери могли снизить этот риск — в августе 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило вакцину Abrysvo для женщин на сроке от 32 до 36 недель беременности на основании результатов клинических испытаний.
Месяц спустя Консультативный комитет по иммунизации CDC рекомендовал вакцину беременным женщинам, имеющим на это право, в сезон RSV, с сентября по конец января. Однократная инъекция стимулирует выработку защитных антител, которые передаются от матери к ребенку через плаценту.
Для дальнейшего изучения безопасности вакцины в реальной практике доктор Сон и ее коллеги проанализировали исходы беременности у 1026 вакцинированных и 1947 невакцинированных пациенток, получавших помощь в NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center и NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital в течение первого года, когда вакцинация была доступна. Все данные о пациентах были деидентифицированы для защиты конфиденциальности.
Помимо частоты преждевременных родов, группа оценила другие риски при рождении у вакцинированных и невакцинированных беременных женщин. В обеих группах были схожие показатели мертворождений, веса при рождении, недостаточного для гестационного возраста, госпитализаций в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), респираторного дистресса при госпитализации в ОИТН, желтухи, низкого уровня сахара в крови и сепсиса среди новорожденных.
Эти данные особенно обнадеживают, поскольку они включают некоторых женщин с заболеваниями, которые могут повысить риск неблагоприятных исходов беременности, и которые были исключены из клинического испытания вакцины.
«Пациенты и врачи могут быть уверены, что вакцинация во время беременности — это безопасный способ защиты младенцев от опасных инфекций, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом», — сказал доктор Сон, который также является врачом по вопросам материнства и детства в Нью-Йоркском пресвитерианском/медицинском центре Вейла Корнелла.
Показатели вакцинации можно улучшить
Для проверки своих результатов доктор Сон и ее коллеги провели три отдельных анализа с использованием различных статистических методов. В одном из трех анализов они обнаружили немного повышенный риск высокого кровяного давления во время беременности у вакцинированных женщин. Однако, отражает ли разница в этом анализе подлинную обеспокоенность или является результатом случайности или различий между двумя группами женщин, все еще определяется. Например, вакцинированные женщины с большей вероятностью имели страховку или подвергались экстракорпоральному оплодотворению.
«Это те вещи, которые мы продолжим изучать в будущих исследованиях», — сказал доктор Сон.
Исследование также показало, что две больницы Нью-Йорка вакцинировали 35% беременных женщин, находившихся под их наблюдением, что почти вдвое превышает средний показатель по стране в 18%. «В большинстве наших дородовых амбулаторных клиник вакцина против РСВ была доступна на месте, что, по нашему мнению, повысило уровень вакцинации», — сказал доктор Сон.
Однако исследователи выявили некоторые различия в показателях вакцинации. Чернокожие женщины, женщины с государственной страховкой и те, кто реже посещал врача до родов, реже проходили вакцинацию.
«Готовясь к следующему сезону вакцинации от РСВ в сентябре, мы собираемся поговорить с различными сообществами, чтобы помочь понять, что может вызвать нежелание женщин вакцинироваться или создать барьеры для доступа», — сказал доктор Сон. «Мы хотим гарантировать, что все, кому это будет полезно, получат вакцину».